便攜式全自動純蒸汽取樣裝置
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,式全純蒸汽接觸部件采用316L不鏽鋼材質,自動置滿足GMP對制藥器具要求。純蒸取樣後冷凝水進行微生物、樣裝電導率、便攜TOC、式全内等分析。自動置
純風冷設計,無需添加冷卻水,樣裝取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉杆滾輪,自帶高容量锂電池續航,式全可連續取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
内置滅菌程序,滅菌完成後蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣将管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋闆
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器
UltraSC MaxSmartSC PRO
貨号
S2UM
S2CP
速度
240毫升/分鐘
140毫升/分鐘
續航時間
5小時
3.5小時(可擴展至10小時)
體積
379*205*520
230*150*477
重量
16.5公斤
9.5公斤 純蒸汽品質檢測儀選型指南。便攜式全自動純蒸汽取樣裝置
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉杆滾輪,自帶高容量锂電池續航,可連續取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
内置滅菌程序,滅菌完成後蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣将管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋闆
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器
UltraSC MaxSmartSC PRO
貨号
S2UM
S2CP
速度
240毫升/分鐘
150毫升/分鐘
續航時間
5小時
3.5小時(可擴展至10小時)
體積
379*205*520
230*150*477
重量
16.5公斤
9.5公斤
EN285純蒸汽品質檢測儀價位純蒸汽三項物理指标的檢測探讨。
在HTM2010及EN285标準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);
·幹燥度:幹燥度是衡量蒸汽中含有液态水的總量,幹燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的幹燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,幹燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,幹燥值不低于0.9;
·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指标的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印内置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉杆滾輪,自帶高容量锂電池續航
一鍵滅菌内置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成後蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣将管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
在HTM2010及EN285标準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);
幹燥度:對金屬載體進行滅菌時,幹燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,幹燥值不低于0.9;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指标的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印内置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽質量檢測儀性能參數。
《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統-第三章節
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指标
微生物限度:同注射用水;
電導率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細菌内:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
此外,還有一些與滅菌效果相關的檢測指标。在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以作為一個參考,簡單介紹如下:
•不凝氣體
不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中,将原本純淨的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。
•過熱
根據HTM2010第3部分的規定,過熱度不超過25T。
•幹燥度
幹燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個幹燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現象之外,當蒸汽幹燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。幹燥度可以通過檢測加以确定,所得的數值多為近似值。根據HTM2010第3部分的規定,幹燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)。
全自動純蒸汽品質檢測儀價格。自動純蒸汽風冷取樣器
純蒸汽取樣器性能參數。便攜式全自動純蒸汽取樣裝置
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指标的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、幹燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
數據打印
内置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據便攜式全自動純蒸汽取樣裝置
本文來自開封市泰達電爐科技有限公司:http://iteam365.cn/Article/98f099089.html
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