南通10萬級淨化車間
淨化車間工程的南通施工、安裝、淨化調試、車間驗收注意事項有哪些二、南通文件管理：(一)一般規定。淨化1.施工安裝全過程。車間竣工設施的南通詳細情況。所有操作和維護程序應以文件的淨化形式确認。2.文件管理系統應成為質量保證體系的車間重要組成部分，為施工安裝的南通運行、責任、淨化獎懲、車間質量改進提供文字依據。南通(2)文件類型。淨化1.施工安裝文件分為制度、車間标準和記錄三類。2.制度文件包括企業管理、施工管理、質量管理、施工輔助材料驗收、發放管理制度、質量檢驗制度、安全衛生管理制度、人員培訓制度等。3.标準文件包括技術标準和工作标準。施工質量标準、施工工藝規程等技術标準，各崗位、工種操作方法或标準操作規程等工作标準。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放。竣工文件。1.工程施工應有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應有設備開箱檢查記錄、土建隐蔽工程記錄、管道隐蔽工程系統封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統清洗（脫脂）記錄、風管清洗記錄、風管漏風檢查記錄、設備單機試運行記錄、系統聯合試運行記錄等。浮遊菌數不得超過500個每立方米。南通10萬級淨化車間
潔淨空間淨化工程九大組成——無塵車間生産廠家焱祥淨化來為大家娓娓道來：一：圍護結構系統：簡單說是頂、牆、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等二：電氣系統：照明、動力、弱電三部分，包括淨化燈具、插座、電氣櫃、線路、監控、電話等強弱電系統；三：風管系統：包括送風、回風、新風、排風管道（淨化工程）、末端及控制裝置等；四：空調系統：包括冷（熱）水機組（包括水泵、冷卻塔等）（或風冷管道機級等），管路、組合式淨化空調箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；五：自控系統：包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等；六：給排水系統：給水、排水管道、設施及控制裝置等；七：空氣過濾系統：初中高效過濾器等;八：潔淨地面：一般采用環氧樹脂潔淨地面。九：其他淨化設備：如臭氧、紫外線燈、風淋（包括貨淋）、傳遞窗、超淨工作台,互聯鎖等淨化輔助設備。甘肅無菌淨化車間空氣過濾系統：初中效過濾器等其他淨化設備臭氧、紫外線燈、風淋、傳遞窗、超淨工作台,互聯鎖等淨化設備。
GMP淨化車間規範要求-要養成良好的GMP意識：記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意塗改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。生産和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸産品的操作。進入潔淨區的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機)。生産過程中随時保持現場的衛生工作，不得出現髒、亂、差的場面。
無塵車間裝修要求及标準1.淨化廠的牆體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼闆，具有外形美觀、剛性強的特點。弧形角、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無塵車間裝修地面可采用環氧自流地闆或耐磨塑料地闆。如有防靜電要求，可選用防靜電型。3.供回風管道采用熱浸鋅闆，粘貼阻燃酚醛泡沫塑料闆，淨化保溫效果好。4.高效送風口采用不鏽鋼框架，美觀、潔淨。鋁烤漆闆用于網闆的沖壓，不生鏽，不粘，應清洗幹淨。以上是無錫焱祥淨化分享的關于無塵車間裝修要求及标準的詳細内容。降低空氣中懸浮顆粒物含量，有效去除現有固體顆粒物一直是制造過程控制的主要内容。門的安裝工藝 ：安裝門套 1.2 厚鋁合金帶密封嵌條門套（J16）卡緊在間牆上 。
GMP淨化車間規範要求-要養成良好的GMP意識：除了對設備保養外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒，确保符合質量标準。進入潔淨區的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、消毒，發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝産品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格後方可以使用。物料發放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。潔淨廠房建築方式可分為土建結構和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。吉林無塵室淨化車間
沉隆菌數不得超過10個每培養皿。南通10萬級淨化車間
淨化工作台的細節構造與保養淨化工作台進風口在背面或正面的下方，金屬網罩内有一普通泡沫塑料片或無紡布，用以阻攔大顆粒塵埃，應常檢查、拆洗，如發現泡沫塑料老化，要及時更換。除進風口以外，如有漏氣孔隙，應當堵嚴，如貼膠布，塞棉花，貼膠水紙等。工作台正面的金屬網罩内是超級濾清器，超級濾清器也可更換，如因使用年久，塵粒堵塞，風速減小，不能保證無菌操作時，則可換上新的。淨化工作台使用壽命的長短與空氣的潔淨程度有關。在溫帶地區淨化工作台可在一般實驗室使用，然而在熱帶或亞熱帶地區，由于大氣中含有高量的花粉，或多粉塵的地區，淨化工作台則宜放在較好的有雙道門的室内使用。任何情況下都不應将淨化工作台的進風罩對着開敞的門或窗，以免影響濾清器的使用壽命。南通10萬級淨化車間
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