純蒸汽冷凝水取樣器報價
在HTM 2010及EN 285标準中,純蒸對用于滅菌設備的汽冷取樣器報純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的凝水混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);
幹燥度:幹燥度是純蒸衡量蒸汽中含有液态水的總量,幹燥度越低其在滅菌過程中釋放的汽冷取樣器報潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,凝水幹燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,純蒸幹燥值不低于0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,汽冷取樣器報過熱不超過25°C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,凝水冷凝液需滿足注射用水的純蒸要求,還需在不凝性氣體、汽冷取樣器報過熱度和幹燥度方面達到EN 285和HTM 2010标準的凝水要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,純蒸連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指标的汽冷取樣器報檢測,有效規避手動操作的凝水安全風險和繁瑣的數據整理計算
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數據打印
内置非熱敏打印機打印原始數據
訂購信息:
貨号:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純風冷純蒸汽取樣器。純蒸汽冷凝水取樣器報價
純蒸汽純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和幹燥度方面達到EN285和HTM2010标準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、幹度及過熱度三項指标的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
訂購信息:
貨号:M101
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純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉杆滾輪,自帶高容量锂電池續航.無菌級純蒸汽取樣裝置純蒸汽冷凝水取樣器。
新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指标包括:微生物限度、電導率、細菌内和總有機碳。
根據HTM2010和EN285對檢測标準補充,另有不凝結氣體、過熱度和幹度值的指标要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際标準和通過美國FDA認證的必要條件,對國内GMP發展據有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明确表示:純蒸汽是由蒸汽發生器産生的,當冷凝之後,蒸汽冷凝水将滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌櫃的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和幹度值的要求。
蒸汽測試要求的發展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統的調試和确認》2007版中有所體現,因此國内藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經在陸陸續續開展純蒸汽測試的相關工作。
UltraSC Max純蒸汽取樣器:
純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉杆滾輪,自帶高容量锂電池續航,可連續取樣5小時以上
一鍵滅菌
内置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成後蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣将管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。
磁吸防塵擋闆
磁吸式防塵擋闆可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指标的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、幹燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
數據打印
内置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽品質自動測試。
根據幹度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的幹燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到産品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、幹度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指标。
純蒸汽質量指标參照EN285規定,純蒸汽質量指标包含三個參數:幹度、不凝氣體含量、過熱度。
測試項目
合格标準
幹度
≥95%
不凝氣體含量
≤3.5%
過熱度
≤25°C 純蒸汽品質測試儀廠家。便攜式全自動純蒸汽水冷取樣器廠家
純蒸汽不凝性氣體、幹度及過熱度的檢測要求。純蒸汽冷凝水取樣器報價
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和幹燥度方面達到EN285和HTM2010标準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉杆滾輪,自帶高容量锂電池續航,可連續取樣5小時以上一鍵滅菌内置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成後蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣将管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋闆磁吸式防塵擋闆可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指标的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、幹燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印内置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽冷凝水取樣器報價
本文來自開封市泰達電爐科技有限公司:http://iteam365.cn/Article/04b099415.html
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